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操作工就是负责设备、仪器操作的工种!比如机床操作工,他的主要工作就是机床的操作,附带的有机床的简单维护保养。
车间操作工岗位职责:
遵守厂规厂纪,贯彻执行生产管理各项制度,服从领导分配。
2. 努力工作,据生产部下达的生产计划组织生产,确保任务完成保质保量完成生产任务。
3. 遵守工艺纪律,按大米生仿磨枣产工艺流程操作规程进行操作,配合公司新产品的试产,积极探索改进工艺,提高质量,降低成本的新方法。
4. 负责生产主控室的操作,优化设备开启流程,降低能耗与机械损耗,搞好各工序现场卫生,设备操作,物品堆码,督导巡视各岗位员工的工作,发现错误,就事就地就人及时纠正。处理车间各种突发事件。
5. 一定要注意产品质量,一定要搞好自行首检,配合检验员搞好过程检验。决不让不合格品流入下道工序,严格按照厂定配方和质量要求,保证产品质量。
6. 在生产过程中,对产品质量一小时查一次,确保产品合格,严格按品种进配料斗。
7. 负责按时填游虚制车间生产日志和生产数据的整理,做到数据准确、交接清楚。
8. 根据设备运行情况,适时提出建议,并对设备的维护检修进行验收备拆。
9. 定期组织相关人员对车间提升机、下料坑、储料斗进行清理,确保设备正常运转。
南通市合成纤维厂前纺车间有几个工种?
化纤纺丝工应该是特殊工种,具体如下:
以下13个工种列为有毒有害特殊工种:二硫化碳制造工、亚硫酸钙药液制造工、蒸煮工、洗涤工、漂白工、磺化工、板框过滤工、纺丝工、长丝捻丝和落丝工、长丝升头工、长丝挂丝工、玻璃纸制造工、铁铬盐制造工。
2. 原纺织工业部《关于试行“纺织工业化学纤维有毒有害作业提前退休工种范围”的通知》(【88】纺化字第19号)文件中将粘胶纤维的33个工种(二硫化碳制造工、亚硫酸钙药液制造工、蒸煮工、洗涤工、漂白工、磺化工、板框过滤工、纺丝工、长丝捻丝和落丝工、长丝升头工、长丝挂丝工、玻璃纸制造工、铁铬盐制造工、棉短绒备料工、漂白液制造工、二硫化碳库工、二硫化碳保全工、短纤维后处理工、二硫化碳回收工、内精密工和喷丝头整理工、外精密工、强力丝配件更换工、废丝清理工、强力丝筒管整理工、强力丝计量泵整装工、强力丝分级工和装卸丝工、强力丝打包工、强力丝初复捻挡车工、强力丝织布挡车工、强力丝配胶工、磺化机和纺丝机保全工镇哪、酸站酸浴工、酸站保全工)列为有毒有害特殊工种和将4个工种(不包括机械操作工的卸原木工、原木搬运工、翻木工、劈木工)列为特别繁重体力劳动特殊工种;将腈纶的8个工种(贮罐工、配料工、聚合工、过滤工、纺丝工、蒸化工、萃取工、聚合纺丝保全工)列为有毒有害特殊工种;将维纶的6个工种(电石制造工、聚乙烯醇制造工、纤维整理工即缩醛化态旅宴操作工、整理药液配制工、甲醛制造工、甲醇制造工)列为有毒有帆银害特殊工种和将“热处理”列为高温特殊工种;将涤纶的5个工种(氧化操作工、酯化操作工、酯交换缩聚工、泵板工、纺丝工)列为有毒有害特殊工种;将锦纶的9个工种(己内酰胺制造工、熔融聚合工、注切工、纺丝工、泵板工、单体回收工、介聚工、调胶工、综丝卷绕压洗成纹车间检验工)列为有毒有害特殊工种;将丙纶的2个工种(纺丝工、泵板工)列为有毒有害特殊工种。
南通地区医疗器械使用许可证怎么申请 需要什么条件 学历什么的又什么要...
申请二类医疗器械需办理二个证照,一是《医疗器械生产企业许可证》(生产场地的),另一个是《二类医疗器械产品注册证》(二类产品的)。
一、《医疗器械生产企业许可证》申报程序:
1、省药监局对医疗器械生产企业进行检查,包括人员、生产场的、检验室、仓库等,检查生产技术和质量检验人员、生产场地及环境、生产设备、检验仪器、质量管理等资格条件。
2、申请周期:从生产场地早消建设合格后约2个月可完成。
二、《二类医疗器械产品注册证》申报程序:
1、申请二类医疗器械产品注册证的条件:
①申报注册的产品已经列入《医疗器械分类目录》(或者符合医疗器械定义,分类为二类的产品)。
②申请人应取得器械生产企业许可证和营业执照,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内。
2、申请二类医疗器械产品注册证的程序:
①确定产品配方,配方中的原辅料必须在二类产品的分类目录中;
②确定适用范围,适用于皮肤表面或粘膜的辅助治疗;
③审核质量标准;
④产品在医疗器械检测中心进行产品检验,出具合格的检验报告;
⑤二家医院进行临床试验,每家30例,二家共60例,出具临床报告;
⑥整理申报资料,上报省局。
3、申请周期:从产品标准审核开始约4~6个月时间。
根据贵公司的要求及所提供的信息,下面就壳聚糖修复喷剂(属第二类医疗器械)申请《医疗器械生产企业许可证》所需具备的条件进行分析,内容如下:
一、人员资质方面要求:
1、企业负责人和技术负责人各1名,需具有大专以上学历或中级以上职称。(2名)
2、主管生产和质量的负责人各1名,需具有中专以上学历或初级以上职称,但贵公司所生产产品为无菌产品所以要求学历至少是大专。(2名)
3、有持证的质量体系内审员2名,具有ISO9000及YY/T0287内容的内审员证书。可参加省药监局组织的内审员培训,每年有2至3次。
4、具备相应产品专职检验员至少2名。(2名)
5、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例(占职工总数的比例不少于10%)
注:(1)以上人员不得相互兼任且都需熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》。
(2)各职位相应负责人要求其所学专业与企业生产产品的技术门类相近。
(3)需提供以上人员相应的学历、职称证书,人员任命书和劳动用工合同等证明文件和个人简历。
二、场地要求:
1、整体布局:
(1)企业的生产场地性质:企业管理、仓储和生产场地不得共用,需独立设置。(提供租赁合同或者房产证及布局图)
(2)各生产操作区域应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、器具、物料,并能适合安全操作。
(3)生产环境要洁净及光照适宜,不可拥挤。
2、仓储场地要求:(未分级区)
(1)应设原料、内包装材料、外包装材料、标签、成品、不合格品仓储区,仓库需封闭。
(2)仓库要求地面平整,便于通风换气,有防鼠、防虫设施,应安装电风扇、排气扇、去湿机、纱窗、灭蚊灯、防鼠板、电子猫、地台板等设施。
(3)有特殊要求的原料应按规定的条件贮存、应安装空调。
3、生产车间要求:(分级区)
(1)该产品属于直接接触机体用于烧伤、创伤等的无菌产品,应该采用无菌操作或者灭菌,因而需符合无菌生产车间的各项规程。(参照GMP无菌药品生产车间的相关要求进行设置)
(2)车间生产过程包括称量、陆睁慧混合、配料、无菌过滤、无菌灌封、内包装、外包装等单元操作。(控制区100,000级,洁净区10,000级,关键点100级)
三、法规及管理文件要求:
企业应当收集并保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准,管理文件可参照国家和相关行业的标准进行制定。按核查要求进行准备即可,由我早答公司负责提供。
四、生产能力方面要求:
1、主要生产所需设备:配料罐、过滤器、灌装机、灭菌柜、包装机。
2、常用的环境监测设备:风速仪、尘埃粒子计数器、温湿度计、压差计等。
五、检验能力方面的要求:
1、设立质量检验机构,并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力,设置相应的检验设备。
2、检验员培训并做好培训记录。